加强涉疫药品和医疗器械质量监管工作总结

加强涉疫药品和医疗器械质量监管工作总结

为保障涉疫药品和医疗器械质量安全，持续加强涉疫药品和医疗器械质量监督管理，根据市局工作部署，我局突出“三个强化”开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，明确责任单位和完成时限，压实工作责任，提升工作效能，确保全市涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动取得实效。

一、强化关口前移，抓早抓小

一方面严格落实常态化疫情防控要求，针对药店、日常购物超市等重点场所，严格落实属地管理原则，按照督查、日常检查相结合；队、所联动相结合的方式，由局党组成员带队，组成督查组，分片开展滚动督查，监管所按照包片负责的原则开展日常监督检查。另一方面组织执法力量，围绕重点产品、重点环节和重点企业开展专项监督检查。加强涉疫药品和医疗器械质量全链条监管，对重点防疫药品和涉疫医疗器械生产企业加强检查和监督抽检。抽检涉疫相关药品15批次，药材9批次，对全市医用防护口罩、防护服等生产、经营(包括网络销售)和使用环节完成抽检5批次。

二、强化药械监管，守牢底线

重点检查销售企业防控用医疗用品进货验收、索证索票等制度建立和执行情况，否经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法，进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯，运输、储存条件是否符合说明书的标示要求等。严格督促企业落实产品质量主体责任。建立健全质量保证体系，督促各相关企业牢固树立质量第一、诚信经营的理念，切实承担起社会责任。截至目前，我局共开展医疗器械、药品专项监督检查59次，开展疫情防控物资产品质量专项监督检查4次，对非医用口罩、儿童口罩等防疫用品和日常消费品等民生商品的常态化疫情防控日常监督检查，按照局党组要求，每周一次巡查、监管所每日巡查开展。

三、强化协同联合，助力保供

加大案件查办力度营造良好市场秩序。以涉疫药品和医疗器械为重点，聚焦无证经营、网络非法销售等行为，全面排查风险隐患，对发现的违法违规线索依法依规迅速组织查处。加强同相关部门监管协同和联合惩戒，共同打击违法违规行为，形成齐抓共管工作合力。加强案件信息互通、执法协同和联合惩戒，发现问题线索的，及时移送网信、海关、公安、卫健等相关部门，有力震慑违法违规行为，营造良好市场环境。截至目前，移交问题线索2条，处置隐患3处。

下一步，在监督检查工作中，我们将加大药品和医疗器械质量法律法规宣传力度，主动回应社会关切，将及时发布相关产品质量监督抽查结果和消费警示信息，及时处理消费者投诉举报，引导广大群众积极参与相关产品质量监督，努力营造社会共防共治氛围。