药品管理制度【通用多篇】

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药品管理制度 篇一

一、目的：切实保护消费者利益，保证经营药品安全，维护企业的良好形象。

二、依据：国家药监局《药品召回管理办法》（局令第29号）。

三、适用范围：本公司经营的须召回的药品。

四、内容：

1、药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

2、公司质量管理部门负责药品召回的管理。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。

（1）建立药品质量安全信息反馈记录，将信息及时反馈给有关部门。

（2）建立和保存完整的购销记录，保证销售花纹路的可溯源性。

（3）质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。

（4）发现本公司经营的药品存在安全隐患的，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业和使用单位，并通知使用单位召回售出药品，并向药品监督管理部门报告。

3、药品安全隐患的调查与评估：

（1）公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。

（2）药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括：

A、已发生药品不良事件的种类、范围及原因。

B、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。

C、药品储存、运输是否符合要求。

D、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。

E、其化可能影响药品安全的因素。

（3）药品安全隐患评估的主要内容包括：

A、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害。

B、对主要使用人群的危害影响。

C、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等。

D、危害的严重与紧急程度。

E、危害导致的后果。

4、实施“召回制度”的药品包括三大类：一是养护发现的在有效期内，产品质量不稳定，可能有质量隐患的药品；二是由于印刷校对等原因，造成产品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品；三是企业确认存在严重安全隐患的药品；四是各级药品监督管理部门强制实施的药品召回。

5、公司在作出药品召回决定后，第一时间通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向相关职能部门报告。启动药品召回后，必须在规定时间内完成召回工作。

6、公司对召回药品处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

药品管理制度 篇二

一、管控目的

加强对防暑药品（指风油精、藿香正气水、藿香正气胶囊等）的申报、采购、存放、领取、使用各个环节的管理，确保防暑药品的质量安全、无过期产品，保证防暑药品的有效利用，杜绝浪费、将防暑药品带回家使用等不良现象的发生。

二、管控对象

公司各生产车间及相关部室

三、管控范围

公司各生产车间及相关部室防暑药品的领取及使用管理

四、管控内容

（1）防暑药品发放范围、时间及标准

1、发放范围：生产车间一线员工和室外作业的员工。

2、发放时间：从每年6月至9月。

3、发放标准：

霍香正气水：每人15支/月（3小盒），车间按瓶发放至员工，员工在车间领取时以旧瓶换新瓶领取。

霍香正气胶囊：车间办公室到生产安全部领取，特殊岗位，特殊人员到车间办公室内领用，发放完毕并持空盒到生产安全部领取。

风油精：每人1瓶/月。

（2）防暑药品的申报及购买

1、申报：生产安全部门在每年5月15日之前根据最新的`人员月报统计公司内生产车间人数，根据生产车间人数数量计算本年度大约需要的防暑药品数量，在5月20日之前向公司采购部门申报购买计划。

2、购买：公司采购部门根据生产安全部门申报的防暑药品购买计划在10个工作日之内确保防暑药品及时购置到位。

（3）防暑药品的发放及领取

1、各车间领取防暑药品时必须持有车间主任或安全员签字的《高唐xxxx环保科技有限公司领料单》，生产安全部门根据车间的人员月报确认防暑药品的领取数量，在《防暑药品发放记录》上登记后方可领取。

2、再次领取防暑药品时必须将前一次使用完的空盒或空瓶领取。

3、所有防暑药品的发放必须遵循谁使用，谁领取；谁领取，谁签字的原则并且必须填写《防暑药品发放记录》。

4、车间的药品定量发放，凡因乱发、乱丢、乱扔而使车间药品紧缺的由车间自行购买，生产安全部门不再给予发放。

5、各车间主任、值班长负责并监督药品的发放及使用。

（4）罚则

1、防暑药品发放混乱，无《防暑药品发放记录》的车间在生产安全部门检查时一经发现扣车间安全分2分/次，罚车间安全员50元/次，再次检查不予及时整改的按双倍处罚。

2、任何车间（部位）任何人不得弄虚作假、损公济私、随意发放防暑药品，一经发现给予岗位待业一个月的处理。

药品管理制度 篇三

1、药剂科确保按《医院基本用药目录》及时供应临床所需药品。

2、每月药品供应计划，应根据用药基本状况、不同季节发病，由药库人员编定计划，并经药剂科主任审核后，报请院长或主管业务副院长批准执行。

3、计划批准后，复印二份。一份送医药公司，作为合同供应计划，一份存药剂科保存。

4、及时组织供应临床急救药品及特殊用药品。

5、采购药品坚持按基本用药目录和供药计划，依有关规定的定点采购质优价廉药品。

6、采购药品，以保证药品质量为原则，坚决杜绝购进非医疗性用品及假冒伪劣、过期药品。

药品管理制度 篇四

一、为强化药品市场监管，防止过期药品重新流入社会，遏制非法收购过期药品的不法行为，建立并落实家庭回收过期药品的长效机制，保证药品质量和人民群众的用药安全，维护广大群众用药合法权益，结合我区实际，特制定本制度。

二、热心公益事业、管理规范、社会信誉好的药品零售企业、医疗机构具体承担家庭过期药品的回收工作，其资格须经定点单位书面申请，区食品药品监管分局审核确定。未经审核确定的药品零售企业和医疗机构不得擅自开展过期药品回收工作。

三、定点单位设立“家庭过期药品回收箱”应实行“三统一”即统一标识、统一规格，对回收的过期药品实行统一管理。

四、定点单位应对家庭过期药品实行“三专”管理，即专人负责、专册登记、专柜（箱）存放。要指定专人负责过期药品回收工作；回收的过期药品应统一登记在《过期药品回收登记表》（见附件1）上 www.shubaoc.com 并详细记录；回收的过期药品要集中存放在“家庭过期药品回收箱”中。对回收的特殊管理药品，要特别加强管理。

五、定点单位应建立家庭过期药品回收登记制度，登记内容包括移交人姓名、送交时间、药品名称、规格、批号、数量、有效期、接受人签名等。

六、过期药品的回收只限于家庭和个人，不含各类组织和单位的过期药品，定点单位对群众送交的过期药品不论数量多少不得拒收。

七、回收的家庭过期药品应存放在回收箱中，不得私自处理，必须由区食品药品监管分局定期收集并集中统一销毁，收集时要清点数量，并填写《过期失效药品交接单》（见附件2），定点单位和监管单位人员双方签字后各留一份。

八、家庭过期药品回收定点单位在回收过期药品时，应向群众宣传回收过期药品的意义和作用，宣传合理用药知识。

九、区食品药品监管分局应加强对家庭过期药品回收工作的指导和管理；定点单位在过期药品回收过程中，应经常与区食品药品监管分局联系。

十、对回收的过期药品，各定点单位要妥善保管，禁止销售或流入社会。对工作规范的回收点要予以表彰，对管理不善造成的回收的过期药品再次销售或外流的，一经查实，将取消其定点资格，并依据《药品管理法》及相关法律法规的规定予以处理。

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