关于申请增加药品抽检数量的请示

关于申请增加药品抽检数量的请示

省药监局：

2022年我局在***、***的领导下，在贵局的业务指导下，按照药品抽检工作计划通知要求，认真完成了年度130批次抽检工作任务，落实了药品安全属地监管责任。

近年来，*****将生物医药及大健康产业作为五个主导产业之一，全面实施扩能提质计划，以国家“一带一路”和中国（陕西）自由贸易试验区建设为契机，积极发挥区位、政策、技术等资源优势，奋力打造药品安全监管和医药产业高质量发展示范区。全区现有医药单位333家，其中药品生产企业及中药提取物企业18家、医疗器械生产企业9家、化妆品生产企业1家，药品经营企业104家，药品使用单位201家。18家药品生产企业拥有产品注册批文190个，名牌产品、独家品种及专利品种35个，已形成规模化、品牌化产业生产基地。2022年全区生产企业在产品种365个（含中药饮片）。

我局直属事业单位***药品检验监测评价中心现有职工14人，其中高级职称6人，中级职称7人，初级职称1 人，2022年通过了检验资质认定复评审，能完成辖区监督技术支撑职能80%以上的工作任务。目前正在按照药品监管能力标准化建设工作要求，强化检验人员业务培训，完善药品检验质量管理体系，提升改造现有实验室基础设施，确保年底前全面达到C级实验室水平。

为进一步加快***医药产业发展，提升药品监管能力建设，发挥药品检验检测在日常监管、稽查执法的重要技术支撑作用，特申请在年度工作中增加药品抽检数量。

妥否，请予审核批准。

***药品监督管理局

2023年2月10日